CE Belgelendirme, Avrupa Birliği’nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan bir kısım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan ürünlerle ilgili olup, ürünlerin AB’nin ilgili direktiflerindeki temel gereklere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir.

          Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında yayımlanan direktiflerde; ürünün tanımı, taşıdığı riskler, sahip olması gereken asgari güvenlik koşulları, uygunluk değerlendirme prosedürleri ayrıntılı bir şekilde belirlenmektedir. CE İşareti büyük oranda ürünlerin güvenliğine ilişkin bir işaret olmakla birlikte 89/336/EEC sayılı Elektromanyetik Uyumluluk Direktifinde olduğu gibi bazen güvenlik dışındaki hususları da temsil edebilmektedir. 
Yeni Yaklaşım Politikasıyla getirilen sisteme genel olarak bakıldığında, ürünlerin karşılamak zorunda olduğu temel gereklerin direktiflerde belirlendiği, uyumlaştırılmış standartlara atıfta bulunularak bu standartlara uygun ürünlerin direktifteki temel gerekleri karşıladığı varsayılmaktadır. Başka bir ifadeyle, ülkemizdeki uzun yıllar süren uygulamanın tersine standartlar ihtiyari kabul edilmekte, temel gerekleri karşılayan başka çözüm yollarına da imkan tanınmaktadır. Uyumlaştırılmış standartlar ise Avrupa Komisyonu'nun görevlendirmesiyle Avrupa Standardizasyon Kuruluşları olan CEN, CENELEC ve ETSI tarafından yerine getirilmektedir. AB'nin Yeni Yaklaşım Direktifleri ile bu direktiflerde atıfta bulunulan uyumlaştırılmış standartların listesine www.newapproach.org adresinden ulaşılması mümkün bulunmaktadır.

         CE İşareti, tüketiciye bir kalite güvencesi sağlamaz, yalnızca ürünün, asgari güvenlik koşullarına sahip olduğunu gösterir. Ancak, CE İşareti iliştirilebilmesi için bir kalite güvencesi sisteminin varlığını gerektiren ürün direktifleri için CE İşareti ile kalite güvencesi kavramı bir noktada bir araya gelmiş olmaktadır. CE İşareti, bir yandan tüketiciye ürünün güvenli olduğu bilgisini verirken, diğer taraftan, ticari açıdan, ürünlerin bir üye ülkeden diğerine dolaşımı sırasında bir çeşit pasaport işlevi görmektedir. Bu işareti taşıması gereken, Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamı bir ürünün, bir Avrupa Birliği ülkesine girişi için, üzerinde CE İşareti bulunması zorunludur.

Yayınlanan yeni yaklaşım direktifleri incelenerek ürünün hangi direktif kapsamında olduğu tespit edilmelidir.

Minimum direktif gereklerini karşılayan ürünlere CE işaretlemesi yapma hakkı verilmektedir.Aynı zamanda ürün için hazırlanmış uyumlaştırılmış standart bulunması ve ürünün bu standart gereklerini karşılıyor olması durumunda ; ürünün direktif gereklerini de karşıladığı varsayılır ve CE işaretlemesi yapma hakkı verilir.Bu açıklama göz önünde bulundurularak ürün için mevcut direktif ve standartlar temin edilmelidir.

Direktif dikkatlice incelendikten sonra , ürün teknik yapısı , satış grafikleri ve belgelendirme maliyetleri de göz önünde bulundurularak işaretleme için en uygun modül seçilmelidir.

- Onaylanmış kuruluş zorunlu mu ? 

Uygulanacak modül seçildikten sonra onaylanmış kuruluş zorunluluğu olup olmadığı tespit edilmelidir.Onaylanmış kuruluş zorunluluğu bulunması durumunda çalışmaların onaylanmış kuruluş ile irtibat kurulduktan sonra, bilgi alarak yürütülmesi, çalışmanın sağlığı açısından önemlidir.Onaylanmış kuruluş zorunluluğu olmaması durumunda üretici seçtiği modül adımlarını izleyerek ürüne ait direktif ve/veya standart gereklerinin sağlandığını kanıtlayan dokümanları hazırlar , gerekli test/analizleri yapar/yaptırır ve uygunluk beyanı düzenleyerek ürüne CE işaretini yerleştirir.

Önemli :  Direktif ve standartların tespitinde , uygun modül seçiminde ve onaylanmış kuruluş zorunluluğu olup olmadığına karar verilmesi noktasında sorumluluk tamamen üreticiye aittir.Bu noktalara dikkat yapılacak hatalar çalışmanın seyrini etkileyerek zaman ve maddi kayıplara neden olabileceği gibi , usulsüz işaretleme yapılmasına da neden olabilir !

- Ürün direktif gereklerini yerine getiriyor mu ? 

Üreticinin CE işaretlemesi yapabilmesi için ürün minimum direktif gereklerini karşılıyor olmalıdır.Gerekli tasarım incelemesi yapılarak bu uygunluk aranır.Uygunsuzluk bulunması durumunda tasarım iyileştirmesine gidilerek uygunluk için gerekli tasarım iyileştirmesi yapılır.Ürünün minimum gerekleri karşıladığını kanıtlayan teknik dokümanlar (teknik dosya) hazırlanır.Onaylanmış kuruluş zorunluluğu olduğu durumlarda da olmadığı durumlarda da bu doküman hazırlığı yapılacaktır.Belgelendirme denetiminde bu dokümanlar onaylanmış kuruluş tarafından üreticiden talep edilecektir.Onaylanmış kuruluş zorunluluğu olmadığı durumlarda ise bu hazırlık üretici tarafından yapılarak ilgili teknik dokümanlar arşivde muhafaza edilir.Üretici yetkili kurumlar tarafından talep edilmesi durumunda bu dokümanları mantıklı bir süre içerisinde sunmak yükümlülüğündedir.

- Gerekli test/analiz raporlarının temin edilmesi  

Onaylanmış kuruluş ile görüşülerek, onaylanmış kuruluş zorunluluğu bulunmaması durumunda ise direktif/standart incelenerek yapılması/yaptırılması gerekli test ve analizler tespit edilmelidir.Üreticinin kendi ürününü test etmesini gerektiren durumlar söz konusu olabileceği gibi onaylı bir laboratuar tarafından gerçekleştirilmesi gereken test ve/veya analizlerde söz konusu olabilir.

- Uygunluk beyanının hazırlanması 

Direktif gereklerinin karşılandığından emin olan ve bunu hazırladığı teknik dokümanlar ile kanıtlayan üretici , bu uygunluğu yazılı olarak düzenlediği bir belge ile beyan eder.Bu beyan ürün ile birlikte kullanma kılavuzu ile birlikte veya bağımsız olarak tüketiciye ulaştırılmalıdır.

- CE işaretinin kullanılması